이식량 및 항거부제
데이비드 마타스
(2018년 The Transplantation Society Congress, The Transplantation Society Congress, Spain, Madrid, Campfire Session에서 발표 준비 발언)
David Kilgour, Ethan Gutmann 및 저는 2016년 XNUMX월에 이식량에 초점을 맞춰 중국의 이식 남용에 대한 이전 작업에 대한 업데이트를 발표했습니다. 우리는 중국의 이식량이 연간 60,000에서 100,000이라고 결론지었고 나중에 더 많은 수에 중점을 둡니다.
짧은 시간을 여기에서 사용할 수 있다는 점을 감안할 때 저는 우리의 업데이트에 대한 중국 관리의 한 가지 답변만 드리고 싶습니다. 중국 장기기증 및 이식 위원회의 Huang Jiefu 국장은 매년 중국에서 수행되는 이식 수술이 전 세계 전체 이식 수술 수의 8.5%를 차지한다고 말했습니다. 그 점을 뒷받침하기 위해 그는 이렇게 말했다.
“항거부제 소비… 전 세계 소비의 8% 차지”.
그 8%라는 수치는 무엇에 근거한 것입니까? 그 숫자를 정당화하려면 중국에 있는 모든 제약 회사의 항거부제 약물의 이름과 생산량을 알아야 합니다. 우리는 또한 중국에 거부 반응을 일으키는 약물을 수입하는 모든 업체의 이름과 수입량을 알아야 합니다.
그러나 그 증거는 사용할 수 없습니다. 중국 정부는 이를 이용 가능하게 하기 위해 어떠한 노력도 하지 않고 있습니다.
그 수치가 사용 가능하고 검증 가능하고 그 수치가 황지에푸가 말한 대로 말했다고 해도 황지에푸가 확립한 것을 확립하지 않을 것입니다. Huang Jiefu의 수치는 이식 관광을 고려하지 않았습니다. 이식 관광객들은 중국에서 이식을 받고 돌아오면 평생 동안 사용할 수 있는 항거부제 약물을 집으로 가져옵니다.
워싱턴 포스트는 2017년 XNUMX월에 다음과 같이 보도했습니다.
“Quintiles IMS에서 수집한 데이터 … 전 세계적으로 항거부제 약물 수요에서 중국이 차지하는 비중이 중국이 수행하고 있는 세계 이식의 비율과 거의 일치함을 보여줍니다.”
The Post가 인용한 Quintiles IMS(현재 IQVIA)의 정보는 공개적으로 사용할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 소스 자료를 보지 않아도 Post가 보도하는 내용에 문제가 있음을 알 수 있습니다.
우리가 갖고 있는 Quintiles IMS 보고서에서 발췌한 바와 같이 일본의 항거부제 판매는 중국보다 38% 더 높습니다. 그러나 이식량은 공식 중국 이식량 수치의 1520%에 불과합니다. 그 원인은 일본의 약가가 중국보다 훨씬 높거나 일본의 해외 이식이 상당한 수준이거나 둘 다입니다.
항거부제 판매를 이식 건수와 연관시킨다면 일본은 38년 중국보다 18,000% 더 많은 이식을 수행하거나 2016건 이상을 수행했을 것입니다. 그러나 일본은 연간 약 2,000건의 이식을 시행합니다.
계산을 반대로 하여 Quintiles IMS 항거부제 판매를 계산 기준으로 사용하여 일본 이식 건수에서 중국 이식 건수를 계산하면 1,500년에 약 2016건의 중국 이식 건수를 얻습니다.
일본 이식 관광객의 대다수가 장기를 위해 중국으로 여행한다는 상당한 증거가 있습니다. 일본의 항거부제 처방률은 중국에서 장기를 이식받는 일본인이 많기 때문에 이식 활동을 반영하지 않습니다. 이를 감안할 때 중국에서 판매되는 항거부제제 물량에 영향을 미치는 요인으로 이식관광을 일축할 수는 없다.
일본의 글로벌 의약품 판매 점유율이 글로벌 이식 점유율보다 훨씬 높기 때문에 글로벌 의약품 판매 점유율이 이식 점유율보다 훨씬 낮은 다른 국가도 있어야 합니다. 전 세계 이식 건수 자체는 중국 정부의 오도된 공식 수치로 인해 공식 수치와 다릅니다.
글로벌 의약품 판매 데이터는 중국 항거부제 시장의 실제 규모의 일부만을 반영합니다. 중국에서 의약품 판매의 상당 부분은 중국 병원에 널리 퍼져 있는 비공식 약국을 통해 이루어집니다. 또한 중국 현지 약가도 글로벌 평균이 아니다.
중국 문헌에 따르면 2016년까지 시장의 최소 70%를 차지하는 비공식 약국을 통해 판매되는 현지 생산 약품에 대한 의존도가 높아짐에 따라 거부 반응 방지 약 가격이 크게 하락했습니다. 다양한 중국 문헌 보고서에서 중간 범위의 수치를 취하면 항거부제에 대한 연간 비용이 미화 6,300달러임을 알 수 있습니다. 미국의 연간 항거부제 비용은 중국의 2.5~4배이다.
비공식 약국에서 판매되는 중국 현지 생산 약품 때문에 Quintiles IMS의 글로벌 약품 판매 수치를 수량 지표로 사용하면 실제 중국 판매량을 최대 XNUMX배까지 과소평가할 수 있습니다. 이러한 현지에서 생산되는 약품의 비용이 낮기 때문에 Quintiles IMS의 글로벌 약품 판매 수치를 수량 지표로 사용하면 실제 중국 판매량을 최대 XNUMX배까지 과소평가할 수 있습니다. 이 두 가지 고려 사항을 결합하여 Quintiles IMS의 글로벌 의약품 판매 수치를 수량 지표로 사용하면 잠재적으로 최대 XNUMX배까지 과소 평가될 수 있습니다.
중국 정부가 이 문제에 대해 공개했을 때 이식 관광이 이식 판매의 20%라고 밝혔습니다. 오늘날 이식 관광을 10%로 고려하고 XNUMX을 포함하면 XNUMX에 가까운 결합 계수를 얻습니다. Quintiles IMS의 글로벌 의약품 판매 수치를 수량 지표로 사용하여 중국 이식 수량을 추정하고 최대 XNUMX의 계수를 곱하면 업데이트된 David Kilgour, Ethan의 추정치와 일치하는 전체 이식 수량을 얻을 수 있습니다. Gutmann과 나는 썼다.
이것은 Quintiles IMS 수치가 거부 반응 방지 약물 판매 수치가 우리의 이식 수량 수치를 뒷받침한다는 것을 의미하지는 않습니다. 오히려 Quintiles IMS 수치가 중국의 이식량에 대해 그다지 많은 정보를 제공하지 않는다는 것을 보여줍니다.
중국 Quintiles IMS 수치의 출처는 무엇입니까? 세 가지 주요 가능성이 있습니다. 하나는 거부 반응 방지 약물 판매자로부터 온 것입니다. 두 번째는 거부 반응이 없는 약물 구매자로부터 온 것입니다. 세 번째는 공무원 출신이라는 것입니다. 중국의 Quintiles IMS 항거부제 약물 판매 수치가 공식 이식량 수치와 공식 수치가 모두 공무원에서 나온 경우 일치한다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 둘 다 동일한 출처에서 나온 경우 한 수치가 다른 수치를 확증하지 못할 것입니다.
David Kilgour, Ethan Gutmann 및 제가 만든 이식량 추정치는 대부분 공식 중국 출처에서 가져온 다양한 검증 가능한 수치에서 나왔습니다. 다른 국가에서는 이식량에 대해 말도 안되는 수치를 산출하는 항거부제 약물에 대한 전 세계 수요 점유율 수치에 의존하여 일관되게 교차 확인된 데이터의 광범위한 배열을 거부하는 것은 경솔한 일입니다.
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데이비드 마타스 캐나다 매니토바 주 위니펙에 거주하는 국제 인권 변호사입니다.
