Vea y descargue el informe BMJ OPEN aquí – 'Cumplimiento de los estándares éticos en el informe de fuentes de donantes y revisión ética en publicaciones revisadas por pares que involucran el trasplante de órganos en China: una revisión de alcance'.
Cobertura mediática:
- El guardián – Llamado a la retractación de 400 artículos científicos en medio de temores de que los órganos provengan de prisioneros chinos
- El australiano – Órgano de reclusos posiblemente utilizado en estudios
- Nuevo atlas – Las principales infracciones éticas de trasplante de órganos en China provocan llamados a la retractación masiva de artículos científicos
- el BMJ – Trasplante: los investigadores instan a la retractación de 400 artículos en medio de temores de que los órganos fueran de prisioneros chinos
- Fox News – 'Bárbaro': Órganos humanos sustraídos de prisioneros chinos provoca indignación, pide la retractación de 400 artículos científicos
¿De quién son los corazones, hígados y pulmones trasplantados en China? Los orígenes deben ser claros en la investigación de órganos humanos: La conversación
El uso afirmado del científico He Jiankui de la herramienta genética CRISPR para editar los genomas de las gemelas llevado a condena internacional. Sus acciones han centrado la atención en la ética de la investigación y cuáles deberían ser las consecuencias cuando los científicos “ir rebelde.
La Academia China de Ciencias inicialmente investigó la conducta de él, y una posterior investigacion interna del gobierno supuestamente ha identificado múltiples violaciones de las leyes estatales. ahora ha estado despedido de su universidad.
Pero más allá de este ejemplo, ¿qué sucede cuando los científicos no cumplen con las pautas aceptadas mundialmente para la investigación médica ética? Examinamos este número centrándonos en investigaciones publicadas que involucran a receptores de trasplantes de órganos realizados en la República Popular China.
Normas profesionales internacionales prohibir la publicación de investigaciones que:
- involucra cualquier material biológico de prisioneros ejecutados
- carece de la aprobación del comité de ética de investigación humana
- carece del consentimiento de los donantes.
Pero como se describe en nuestro nuevo documento, encontramos que la investigación que no cumple con estos estándares se acepta regularmente para su publicación en revistas internacionales revisadas por pares.
Usando una metodología de revisión de alcance, examinamos 445 estudios publicados en revistas en inglés revisadas por pares entre enero de 2000 y abril de 2017. Los artículos informaron investigaciones que involucraron a receptores de trasplantes de órganos humanos (limitados a corazones, hígados o pulmones) que se llevaron a cabo en China. Los datos incluyeron 85,477 trasplantes.
Encontramos que el 92.5% de las publicaciones no indicaron si los órganos trasplantados se obtuvieron o no de presos ejecutados. Casi todos (99%) no informaron si los donantes de órganos dieron su consentimiento. Por el contrario, el 73 % de los artículos informaron la aprobación de un comité de ética institucional para la investigación informada en el artículo.
Preocupaciones éticas generalizadas sobre la incapacidad de los reclusos condenados para dar su consentimiento informado para la donación de órganos se exacerban en la República Popular China. Aquí el El sistema judicial y policial carece de garantías contra los abusos procesales.. Las condenas defectuosas están ampliamente documentadas y son extremadamente difíciles de reparar.
Además, una creciente cuerpo de evidencia creíble sugiere que la sustracción de órganos es no limitado a presos condenados, pero también incluye presos de conciencia. Por lo tanto, es posible, aunque no verificable en ningún caso particular, que las publicaciones revisadas por pares puedan contener datos obtenidos de presos de conciencia asesinados con el fin de obtener órganos.
¿Quién es responsable de garantizar que se prohíba la publicación de datos basados en investigaciones que involucren órganos extraídos de reclusos que no dieron su consentimiento? Argumentamos en nuestro artículo que los revisores y editores de revistas tienen un papel que desempeñar.
¿De dónde vienen los órganos?
En 19 artículos sobre 2,688 órganos trasplantados antes de 2010, la fuente de los órganos se informó como donantes voluntarios. Pero como es ampliamente conocido en la comunidad de trasplantes, no había ningún programa voluntario de donantes de órganos fallecidos en China antes de que comenzara un programa piloto en 2010. Por lo tanto, parece razonable suponer que los órganos pueden provenir de prisioneros, lo que hace que las afirmaciones sobre la donación voluntaria no sean confiables.
Las dos revistas que publicaron la mayor cantidad de artículos sobre trasplantes chinos identificados en nuestro estudio son Transplantation Proceedings, con 65 del total de 445 artículos, y PLOS ONE, con 20. Otras revistas con artículos identificados por este estudio incluyen American Journal of Transplantation, y Transplantation (el diario oficial del principal organismo internacional, The Transplantation Society). Ambas revistas tienen políticas que prohíben explícitamente la publicación de investigaciones basadas en trasplantes de órganos de donantes presos o sin su consentimiento.
Argumentamos que, si aún no lo están haciendo, los revisores y las revistas médicas deberían exigir información sobre el origen de los órganos en la investigación china sobre trasplantes antes de que se publiquen para el público en general y las comunidades científicas. Si están exigiendo dicha información, las respuestas a esas demandas deben publicarse. Y si no están satisfechos con las respuestas, deben negarse a publicar la investigación.
Cuando se publica un artículo sin identificar la fuente de los órganos trasplantados, se corre el riesgo de enviar el mensaje de que los estándares éticos pueden ser ignorados o violados. Esto socava el incentivo para cumplir con estos estándares en el futuro.
todos somos responsables
Nuestros hallazgos plantean preguntas importantes e inquietantes sobre la supervisión ética por parte de todos los involucrados en el proceso de revisión y publicación de investigaciones sobre trasplantes.
En respuesta, proponemos retractaciones a gran escala de los artículos identificados por nuestra investigación que no son consistentes con los estándares internacionales con respecto a la donación de órganos.
También proponemos una moratoria sobre todas las publicaciones clínicas sobre trasplantes de China en espera de una cumbre internacional. La cumbre de miembros de la comunidad de trasplantes y otras partes interesadas podría desarrollar políticas y procesos apropiados para manejar la investigación futura.
Sin embargo, nuestras esperanzas para estas retractaciones no son altas. Como uno de nosotros (Rogers) encontró, asegurando una retractación puede ser un proceso prolongado incluso cuando hay evidencia de falsedad manifiesta en el artículo.
Las revistas son reacias a retractarse de los artículos, e incluso los artículos retractados continúan siendo ampliamente citados.
Sin embargo, hay creciente interés en tratar de mantener la integridad de la investigación publicada, así como iniciativas para exigir la publicación de todos los datos de los ensayos clínicos. Estas iniciativas ofrecen cierta esperanza de que las infracciones como las que descubrimos se vuelvan menos comunes.
En cuanto a los autores involucrados en investigaciones retractadas o que no cumplen con los requisitos éticos, hay poca información sobre el impacto en sus carreras. Ser el autor de un artículo que se retracta puede dar lugar a una prohibición por parte de la revista, desencadenar una investigación institucional o no tener ningún efecto.
Investigaciones de mala conducta académica por parte de las universidades rara vez se informan en el dominio público. Aparte de casos de alto perfil como el de He, se desconoce en gran medida la naturaleza y el alcance de las consecuencias para los investigadores que incumplen las normas éticas.
Profesor de Ética Clínica, Universidad Macquarie
Estudiante de doctorado, Universidad Nacional de Australia
